Jesteśmy fabryką leków należącą do grupy Delpharm, która znajduje się w TOP 5 firm kontraktowych na świecie. Wytwarzamy leki dla gigantów farmaceutycznych, ale też mniejszych firm z branży farmaceutycznej. W związku z ciągłym rozwojem poszukujemy:
Eksperta/ki ds. Jakości (Mikrobiologia)
Osoba na tym stanowisku będzie pełniła kluczową rolę w zapewnieniu jakości i bezpieczeństwa mikrobiologicznego produktów farmaceutycznych. Będzie odpowiadać za prowadzenie zaawansowanych analiz oraz rozwiązywanie złożonych problemów mikrobiologicznych wspierających procesy produkcyjne, laboratoryjne i jakościowe.
Zakres obowiązków:
- Prowadzenie badań mikrobiologicznych (badania czystości mikrobiologicznej, badania zawartości, monitoring środowiska, walidacje, opracowywanie metod),
- Opracowywanie zaawansowanych ocen ryzyka mikrobiologicznego dla procesów, produktów, zmian oraz projektów inwestycyjnych i potrzeb rejestracyjnych,
- Identyfikacja przyczyn źródłowych i rozwiązywanie problemów analitycznych oraz procesowych związanych z mikrobiologią. Dostarczanie rozwiązań i ekspertyz,
- Wspieranie działań związanych z kwalifikacją i monitoringiem środowiska produkcyjnego,
- Interpretowanie trendów mikrobiologicznych oraz rekomendowanie działań doskonalących,
- Reprezentowanie obszaru mikrobiologii podczas audytów wewnętrznych i zewnętrznych oraz inspekcji organów regulacyjnych,
- Opracowywanie dokumentacji, w tym tworzenie i opiniowanie procedur, raportów eksperckich oraz dokumentacji jakościowej,
- Aktywne poszukiwanie usprawnień w swoim obszarze działania,
- Utrzymywanie standardów pracy w celu zapewnienia wydajności i jakości.
Nasze wymagania:
Szukamy eksperta, który potrafi znajdować odpowiedzi na złożone wyzwania mikrobiologiczne, budować skuteczne strategie ograniczania ryzyka oraz posiada:
- Wykształcenie wyższe – preferowane kierunki: mikrobiologia, biologia, biotechnologia lub pokrewne,
- Minimum 5 lat doświadczenia w obszarze mikrobiologii w przemyśle farmaceutycznym,
- Bardzo dobrą znajomość technik i metod mikrobiologicznych,
- Bardzo dobrą znajomość wymagań GMP, Farmakopealnych oraz regulacji dotyczących kontroli mikrobiologicznej,
- Doświadczenie w analizie trendów, identyfikacji mikroorganizmów oraz interpretacji wyników badań mikrobiologicznych,
- Umiejętność samodzielnego rozwiązywania skomplikowanych problemów technicznych i analitycznych,
- Wysoko rozwinięte zdolności analityczne oraz umiejętność przekładania danych na konkretne działania biznesowe,
- Umiejętność pracy w zespole i dobra organizacja pracy,
- Znajomość obsługi komputera (pakiet MS Office),
- Dobrą znajomość języka angielskiego,
- Gotowość do pracy dwuzmianowej (w przedziale 6.00-20.00).
Oferujemy:
- Stabilne zatrudnienie w przyjaznej atmosferze, w oparciu o umowę o pracę,
- Benefity (karta Multi-sport, bogaty pakiet prywatnej opieki medycznej, Pracowniczy Program Emerytalny, ubezpieczenie grupowe na życie, dostęp do platformy kafeteryjnej),
- Pracę w rozwijającej się firmie o ugruntowanej pozycji na rynku polskim i zagranicznym,
- Dostęp do posiłków w stołówce,
- Dostęp do szkoleń i platform edukacyjnych.